Usability Engineering als Erfolgsfaktor | preigu

Cover: 9783410292999 | Usability Engineering als Erfolgsfaktor | Thomas Geis (u. a.) | Buch

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Sprache: Deutsch

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Beschreibung

Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).

Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).

Details

Erscheinungsjahr:	2020
Fachbereich:	Allgemeine Lexika
Genre:	Mathematik , Medizin , Naturwissenschaften , Technik
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Buch
Reihe:	Beuth Praxis
Inhalt:	X 206 S.
ISBN-13:	9783410292999
ISBN-10:	3410292993
Sprache:	Deutsch
Einband:	Gebunden
Autor:	Geis, Thomas Johner, Christian
Herausgeber:	DIN e V
Auflage:	2. aktualisierte Ausgabe
Hersteller:	DIN Media GmbH DIN Media Verlag
Verantwortliche Person für die EU:	DIN Media GmbH, Kundenservice, Burggrafenstr. 6, D-10787 Berlin, kundenservice@dinmedia.de
Maße:	221 x 156 x 14 mm
Von/Mit:	Thomas Geis (u. a.)
Erscheinungsdatum:	16.12.2020
Gewicht:	0,439 kg

Artikel-ID: 116832167

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