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Cover: 9783871934087 | Stabilitätsprüfung in der Pharmazie | Theorie und Praxis | Buch | 2011
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Stabilitätsprüfung in der Pharmazie
Theorie und Praxis
Buch von Wolfgang Grimm (u. a.)
Sprache: Deutsch

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Kategorien:
Beschreibung
Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt, wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff zur erfolgreichen Zulassung kommt.Schwerpunkte der Darstellung sind:Die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z.B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)Stabilitätsprüfungen in der Praxis (ein schließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen Packmittelwesen Definitionen Ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICH Guidelines einschließlich der Biotech-Guidelines Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und KrankenhausapothekeBerücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen
Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt, wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff zur erfolgreichen Zulassung kommt.Schwerpunkte der Darstellung sind:Die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z.B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)Stabilitätsprüfungen in der Praxis (ein schließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen Packmittelwesen Definitionen Ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICH Guidelines einschließlich der Biotech-Guidelines Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und KrankenhausapothekeBerücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen
Details
Erscheinungsjahr: 2011
Fachbereich: Toxikologie
Genre: Medizin
Rubrik: Wissenschaften
Medium: Buch
Seiten: 579
Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
ISBN-13: 9783871934087
ISBN-10: 3871934089
Sprache: Deutsch
Einband: Gebunden
Autor: Grimm, Wolfgang
Harnischfeger, Götz
Tegtmeier, Martin
Auflage: 3. aktualisierte und erweiterte Auflage
Hersteller: Editio Cantor
ECV Editio Cantor Verlag GmbH
Maße: 246 x 179 x 40 mm
Von/Mit: Wolfgang Grimm (u. a.)
Erscheinungsdatum: 10.2011
Gewicht: 1,317 kg
preigu-id: 127946817
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Tegtmeier, Martin
Auflage: 3. aktualisierte und erweiterte Auflage
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Von/Mit: Wolfgang Grimm (u. a.)
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