Risikomanagement in der Pharmaindustrie

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Beschreibung

Kennen Sie den Life Cycle Approach? Darunter versteht man den Lebenszyklus eines Arzneimittels in Begleitung eines Risikomanagement-Systems. Die überarbeitete und erweiterte 2. Auflage der vorliegenden ptj-Ausgabe bietet Ihnen umfassende Informationen zu ausgewählten Aspekten eines Risikomanagements in der pharmazeutischen Praxis. Lernen Sie von den regulatorischen Vorgaben und Tools über die praktische Anwendung das Risikomanagement bei Ausgangsstoffen, bei der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen sowie Arzneiträgerstoffen kennen. Der risikobasierte Ansatz ermöglicht schließlich die Entwicklung begründeter Prozessparameter und Spezifikationen. Das Datenpaket kann dann im nächsten Schritt Grundlage für den Entwicklungsbericht sein: als Basis für das Common Technical Document (CTD). Des Weiteren können die Daten für den Produktionsprozess verwendet werden.Die vorliegende Ausgabe beleuchtet ausgewählte Aspekte eines Risk Managements im Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens. Der Band ist in vier Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Vorgaben", "Übersicht über Risikomanagement-Tools", "Praxisbeispiele aus dem pharmazeutischen Umfeld" sowie "Risikomanagement bei der Computervalidierung".Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden jeweils von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Erscheinungsjahr:	2014
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Seiten:	218
Inhalt:	218 S. Mit Hersteller- und Dienstleisterverzeichnis
ISBN-13:	9783871933325
ISBN-10:	3871933325
Sprache:	Deutsch
Autor:	Bieber, U. Böttcher, F. Generlich, G. Jahnke, M. Metzger, K. Miksche, R. Nienhüser, D. Prinz, H. Schipke, A. Weiland-Waibel, A. Völler, R.
Redaktion:	HEIDELBERG, CONCEPT
Herausgeber:	Concept Heidelberg
Auflage:	2. Aufl.
Hersteller:	Editio Cantor Verlag
Maße:	241 x 171 x 4 mm
Von/Mit:	U. Bieber (u. a.)
Erscheinungsdatum:	21.07.2014
Gewicht:	0,476 kg

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