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Die Publikation enthält Hinweise und Informationen zur Anwendung der Norm in der Praxis und zu Zusammenhängen mit anderen Regularien. Dazu bedient sie sich anschaulicher Beispiele und ermöglicht so die Übertragung auf individuelle Szenarien.
Diese Inhalte können Sie erwarten:
• Anforderungen der DIN EN ISO 13485
• Zusammenspiel mit EU-Verordnungen und weiteren Normen
• Berücksichtigung aller veröffentlichen MDCG-Papiere
• DIN EN ISO 13485 (auszugsweise)
• Anforderungen an ein QM-System für den US-amerikanischen Markt (QSMR)
In der aktuellen 3. Auflage wurden gegenwärtige Trends und Entwicklungen aufgegriffen, darunter Big Data, AI und Machine Learning.
Das Buch richtet sich an:
Herstellerbetriebe von Medizinprodukten, Geschäftsführende, Qualitätsmanagementbeauftragte, Qualitätssicherung, Risikomanager*innen
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• Berücksichtigung aller veröffentlichen MDCG-Papiere
• DIN EN ISO 13485 (auszugsweise)
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Herstellerbetriebe von Medizinprodukten, Geschäftsführende, Qualitätsmanagementbeauftragte, Qualitätssicherung, Risikomanager*innen
| Erscheinungsjahr: | 2026 |
|---|---|
| Fachbereich: | Therapie |
| Genre: | Mathematik, Medizin, Naturwissenschaften, Technik |
| Rubrik: | Wissenschaften |
| Medium: | Taschenbuch |
| Reihe: | Beuth Kommentar |
| Inhalt: | 320 S. |
| ISBN-13: | 9783410397861 |
| ISBN-10: | 3410397868 |
| Sprache: | Deutsch |
| Einband: | Kartoniert / Broschiert |
| Autor: | Stender, Randolph |
| Redaktion: | DIN e. V. |
| Herausgeber: | DIN e V |
| Auflage: | aktualisierte und erweiterte Ausgabe |
| Hersteller: | DIN Media Verlag |
| Verantwortliche Person für die EU: | DIN Media GmbH, Kundenservice, Burggrafenstr. 6, D-10787 Berlin, kundenservice@dinmedia.de |
| Maße: | 206 x 146 x 14 mm |
| Von/Mit: | Randolph Stender |
| Erscheinungsdatum: | 08.07.2026 |
| Gewicht: | 0,464 kg |
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