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Cover: 9783871934421 | NIS - Nichtinterventionelle Studien in Deutschland | Hinze (u. a.)
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NIS - Nichtinterventionelle Studien in Deutschland
Taschenbuch von Christoph H. Hinze (u. a.)
Sprache: Deutsch

78,11 €*

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Kategorien:
Beschreibung
Nichtinterventionelle Studien (NIS) sind bei wissenschaftlicher Fragestellung und korrekter Durchführung ein wertvolles Instrument für den medizinischen Erkenntnisgewinn. NIS werden regulatorisch durch die nationale Legislation vorgegeben, eine einheitliche - europäische - Vorgehensweise gibt es nicht und wird es auch in nächster Zukunft nicht geben. Das Buch Nichtinterventionelle Studien in Deutschland beschreibt die regulatorischen Vorgaben für NIS in Deutschland, die optimale Planung inkl. der methodischen Aspekte sowie die richtige - an der Fragestellung orientierte - Durchführung. Dazu gehören die Auswahl des richtigen Studiendesigns, der statistischen Planung und Auswertung sowie Aspekte der Qualitätskontrolle. Andere Aspekte der Durchführung sind die vertragsrechtliche Konstellation der Beteiligten sowie Sicherheitsaspekte des beobachteten Produkts. Alle diese wichtigen Teilaspekte einer Beobachtungsstudie werden durch Fachexperten beschrieben, sodass für Anwender ein Leitfaden entsteht, mit dem sie NIS optimal selbstständig planen und durchführen können.
Nichtinterventionelle Studien (NIS) sind bei wissenschaftlicher Fragestellung und korrekter Durchführung ein wertvolles Instrument für den medizinischen Erkenntnisgewinn. NIS werden regulatorisch durch die nationale Legislation vorgegeben, eine einheitliche - europäische - Vorgehensweise gibt es nicht und wird es auch in nächster Zukunft nicht geben. Das Buch Nichtinterventionelle Studien in Deutschland beschreibt die regulatorischen Vorgaben für NIS in Deutschland, die optimale Planung inkl. der methodischen Aspekte sowie die richtige - an der Fragestellung orientierte - Durchführung. Dazu gehören die Auswahl des richtigen Studiendesigns, der statistischen Planung und Auswertung sowie Aspekte der Qualitätskontrolle. Andere Aspekte der Durchführung sind die vertragsrechtliche Konstellation der Beteiligten sowie Sicherheitsaspekte des beobachteten Produkts. Alle diese wichtigen Teilaspekte einer Beobachtungsstudie werden durch Fachexperten beschrieben, sodass für Anwender ein Leitfaden entsteht, mit dem sie NIS optimal selbstständig planen und durchführen können.
Details
Erscheinungsjahr: 2018
Fachbereich: Toxikologie
Genre: Medizin
Rubrik: Wissenschaften
Medium: Taschenbuch
Seiten: 200
Inhalt: 212 S.
ISBN-13: 9783871934421
ISBN-10: 3871934429
Sprache: Deutsch
Herstellernummer: 781601
Ausstattung / Beilage: Klappenbroschur
Autor: Barsch, M/Caeser, M/Haas, R u a
Redaktion: Hinze, Christoph H.
Gleiter, Marlis
Herbold, Christian
Herausgeber: Hinze Christian/Gleiter Christoph H/Herbold Marlies
Hersteller: Editio Cantor Verlag
Maße: 213 x 149 x 9 mm
Von/Mit: Christoph H. Hinze (u. a.)
Erscheinungsdatum: 25.01.2018
Gewicht: 0,354 kg
preigu-id: 112309313
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Von/Mit: Christoph H. Hinze (u. a.)
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