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Beschreibung
In diesem Buch wird die Qualitätskontrolle von Impfstoffen dargestellt. Hierzu zählen neben der Durchführung von analytischen Prüfungen verschiedenste qualitätsrelevante Aufgaben, z.B. die Festlegung von Qualitätsanforderungen, die Analyse von unerwarteten Ergebnissen oder Stabilitätsuntersuchungen, die die Qualitätskontroll-Einheit erfüllen muss. Die Abläufe sind hochreguliert und dienen der Patientensicherheit. Es gibt aber auch Beispiele, bei denen trotz erfolgreicher Qualitätskontrolle Qualitätsmängel möglich sind, die Schaden verursachen können.
In diesem Buch wird die Qualitätskontrolle von Impfstoffen dargestellt. Hierzu zählen neben der Durchführung von analytischen Prüfungen verschiedenste qualitätsrelevante Aufgaben, z.B. die Festlegung von Qualitätsanforderungen, die Analyse von unerwarteten Ergebnissen oder Stabilitätsuntersuchungen, die die Qualitätskontroll-Einheit erfüllen muss. Die Abläufe sind hochreguliert und dienen der Patientensicherheit. Es gibt aber auch Beispiele, bei denen trotz erfolgreicher Qualitätskontrolle Qualitätsmängel möglich sind, die Schaden verursachen können.
Über den Autor
Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika, vor allem Impfstoffen. Er war in verschiedenen pharmazeutischen Bereichen tätig und hat u.a. als Fachexperte alle Aufgaben der Qualitätskontrolle begleitet. Zudem war er mehrere Jahre als Qualified Person gemeldet und hat regelmäßig diverse Impfstoff-Produkte freigegeben. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.
Zusammenfassung
Aufgaben und Abläufe in der Qualitätskontrolle von Impfstoffen
Details
Erscheinungsjahr: | 2020 |
---|---|
Fachbereich: | Populäre Darstellungen |
Genre: | Chemie |
Rubrik: | Naturwissenschaften & Technik |
Medium: | Taschenbuch |
Seiten: | 49 |
Reihe: | essentials |
Inhalt: |
vii
49 S. 9 s/w Illustr. 49 S. 9 Abb. |
ISBN-13: | 9783658318642 |
ISBN-10: | 3658318643 |
Sprache: | Deutsch |
Herstellernummer: | 978-3-658-31864-2 |
Einband: | Kartoniert / Broschiert |
Autor: | Vogel, Patric U. B. |
Hersteller: |
Springer-Verlag GmbH
Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH Springer Spektrum |
Abbildungen: | Bibliographie |
Maße: | 210 x 148 x 4 mm |
Von/Mit: | Patric U. B. Vogel |
Erscheinungsdatum: | 04.12.2020 |
Gewicht: | 0,092 kg |
Über den Autor
Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika, vor allem Impfstoffen. Er war in verschiedenen pharmazeutischen Bereichen tätig und hat u.a. als Fachexperte alle Aufgaben der Qualitätskontrolle begleitet. Zudem war er mehrere Jahre als Qualified Person gemeldet und hat regelmäßig diverse Impfstoff-Produkte freigegeben. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.
Zusammenfassung
Aufgaben und Abläufe in der Qualitätskontrolle von Impfstoffen
Details
Erscheinungsjahr: | 2020 |
---|---|
Fachbereich: | Populäre Darstellungen |
Genre: | Chemie |
Rubrik: | Naturwissenschaften & Technik |
Medium: | Taschenbuch |
Seiten: | 49 |
Reihe: | essentials |
Inhalt: |
vii
49 S. 9 s/w Illustr. 49 S. 9 Abb. |
ISBN-13: | 9783658318642 |
ISBN-10: | 3658318643 |
Sprache: | Deutsch |
Herstellernummer: | 978-3-658-31864-2 |
Einband: | Kartoniert / Broschiert |
Autor: | Vogel, Patric U. B. |
Hersteller: |
Springer-Verlag GmbH
Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH Springer Spektrum |
Abbildungen: | Bibliographie |
Maße: | 210 x 148 x 4 mm |
Von/Mit: | Patric U. B. Vogel |
Erscheinungsdatum: | 04.12.2020 |
Gewicht: | 0,092 kg |
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