1: Allgemeine Grundlagen zur pharmazeutischen Technologie.- 1: Biopharmazeutische Grundlagen.- 1.1 LADME-Konzept.- 1.2 Grundzüge der Pharmakokinetik.- 1.2.1 Kompartimentmodelle.- 1.2.1.1 Das Ein-Kompartiment-Modell für die i.v.-Applikation.- 1.2.1.2 Das Ein-Kompartiment-Modell für die perorale Applikation.- 1.2.1.3 Das Zwei-Kompartiment-Modell.- 1.2.2 Der Dostsche Flächensatz.- 1.2.3 Wirkdauer und therapeutische Breite.- 1.2.4 Mehrfachapplikation und Kumulation.- 1.2.5 First-pass-Effekt.- 1.3 Orte zur Applikation von Arzneistoffen - Gesichtspunkte zu ihrer Auswahl.- 1.3.1 Mundhöhle.- 1.3.2 Gastrointestinaltrakt.- 1.3.2.1 Dünndarm.- 1.3.3.2 Rektum.- 1.3.3 Haut.- 1.3.4 Atemwege.- 1.3.5 Vagina.- 1.3.6 Parenterale Applikation.- 2: Planung der Qualität einer Arzneiform.- 2.1 Pharmazeutisch-technologische Aspekte bei der Wirkstoffauswahl.- 2.2 Qualität eines Arzneimittels - Pflichtenheft.- 2.2.1 Qualitätsmerkmale eines Arzneimittels.- 2.2.1.1 Allgemeine Qualitätsmerkmale.- 2.2.1.2 Spezifische Qualitätsmerkmale.- 3: Versuchsplanung und Auswertung.- 3.1 Allgemeine Vorgehensweise bei wissenschaftlichem Arbeiten.- 3.2 Versuchsplanung.- 3.2.1 Grundprinzipien der Versuchsplanung.- 3.2.2 Datenanalyse.- 3.3 Statistische Grundlagen.- 3.3.1 Grundbegriffe der Wahrscheinlichkeitsrechnung.- 3.3.1.1 Relative Häufigkeit/Eintrittswahrscheinlichkeit eines Ereignisses.- 3.3.1.2 Zufallsvariable/diskrete Zufallsvariable.- 3.3.1.3 Unabhängige Ereignisse/Wahrscheinlichkeit für deren gleichzeitiges Eintreten.- 3.3.1.4 Verteilungsfunktion einer diskreten Zufallsvariablen.- 3.3.1.5 Erwartungswert einer diskreten Zufallsvariablen.- 3.3.1.6 Eigenschaften des Erwartungswertes bei diskreten Zufallsvariablen.- 3.3.1.7 Varianz einer diskreten Zufallsvariablen.- 3.3.1.8 Eigenschaften der Varianz bei diskreten Zufallsvariablen.- 3.3.1.9 Standardisierte Zufallsvariable.- 3.3.1.10 Paare diskreter Zufallsvariabler/Randverteilungen.- 3.3.1.11 Gemeinsame Verteilung des Zufallsvektors (X, Y).- 3.3.1.12 Verteilungsfunktion des Zufallsvektors (X, Y).- 3.3.1.13 Summen und Produkte diskreter Zufallsvariabler.- 3.3.1.14 Stetige Zufallsvariable.- 3.3.1.15 Erwartungswert und Varianz einer stetigen Zufallsvariablen.- 3.3.1.16 Die Normalverteilung.- 3.3.1.17 Eigenschaften der standardisierten Normalverteilung.- 3.3.2 Angewandte mathematische Statistik.- 3.3.2.1 Stichprobenfunktion/Schätzfunktion.- 3.3.2.2 Varianz des Mittelwertes $$\bar X$$ einer Stichprobe.- 3.3.2.3 Schätzwert für die Varianz $${\sigma ^2}$$ der Grundgesamtheit.- 3.3.2.4 Vertrauensgrenzen und Testen von Hypothesen.- 3.3.2.4.1 Fall 1: Mittelwert und Standardabweichung der Grundgesamtheit sind bekannt.- 3.3.2.4.2 Fall 2: Die Streuung der Grundgesamtheit ist unbekannt.- 3.3.2.5 Test zweier Mittelwerte aus normalverteilten Grundgesamtheiten.- 3.3.3 Varianzanalyse.- 3.3.3.1 Modell mit festen Effekten (Modell 1); einfache Klassifikation.- 3.3.3.2 Parameterschätzung für Modell 1 aus Stichprobenwerten.- 3.3.3.3 Erwartungstreue Schätzfunktion für das Gesamtmittel.- 3.3.3.4 Tests zur Prüfung der Nullhypothese.- 3.3.3.5 Signifikanzprüfung von Unterschieden zwischen Gruppenmittein.- 3.3.4 Response-Surface-Technik zur Optimierung.- 3.3.4.1 Die Response-Surface.- 3.3.4.2 Approximation der Response-Surface.- 3.3.4.3 Die lineare Regression.- 3.3.4.4 Genauigkeit der Regression.- 3.3.4.5 Vertrauensbereich für die Steigung.- 3.3.4.6 Vertrauensbereich für den Ordinatenabschnitt.- 3.3.4.7 Vertrauensbereich für die Regressionsgerade.- 3.3.4.8 Mehrere Einflußgrößen/Verallgemeinerung der Methode.- 3.3.4.9 Größe der Standardabweichung in Abhängigkeit von den Werten der Einflußgrößen.- 3.3.4.10 Verfahren zur Ermittlung geeigneter Modellfunktionen.- 3.3.4.11 Hinweise zur Konstruktion von Modellfunktionen.- 3.3.5 Fehlerrechnung.- 3.3.5.1 Fehlerarten.- 3.3.5.2 Charakterisierung von Meßwerten und ihren Fehlern.- 3.3.5.3 Fehlerfortpflanzung.- 3.3.5.3.1 Fortpflanzung des Fehlers einer Einzelmessung.- 3.3.5.3.2 Fortpflanzung des mittleren Fehlers.- 3 Thermodynamische Grundlagen.- 4.1 Extensive und intensive Eigenschaften.- 4.2 Grundbegriffe der Thermodynamik.- 4.2.1 Temperatur, nullter Hauptsatz der Thermodynamik.- 4.2.2 Temperaturmessung, absoluter Nullpunkt.- 4.2.3 Wärme, Wärmekapazität.- 4.2.4 Wärmeeinheit.- 4.3 Ideale und reale Gase.- 4.3.1 Das ideale Gasgesetz.- 4.3.2 Charakteristika idealer Gase.- 4.3.3 Korrektur für reale Gase.- 4.3.3.1 Bedeutung des Kovolumens.- 4.3.4 Molekulare Deutung von Druck und Temperatur.- 4.4 Der erste Hauptsatz der Thermodynamik.- 4.4.1 Innere Energie und Wärme.- 4.4.2 Wärmeaustausch bei konstantem Druck, Enthalpie.- 4.4.3 Klassifizierung von Systemen.- 4.4.4 Formulierung des ersten Hauptsatzes der Thermodynamik.- 4.5 Innere Energie und Enthalpie als Zustandsgrößen.- 4.6 Differentiation von Funktionen mehrerer Variabler.- 4.6.1 Eigenschaften von Zustandsfunktionen.- 4.6.2 Integration von Funktionen mehrerer Variabler.- 4.6.3 Bedeutung und Anwendung von innerer Energie und Enthalpie.- 4.6.3.1 Bedeutung der partiellen Ableitungen von U und H.- 4.6.3.2 Reaktionswärme bei konstantem Volumen.- 4.6.3.3 Reaktionswärme bei konstantem Druck.- 4.6.3.4 Bildungsenthalpie.- 4.6.3.5 Der Hess'sche Satz.- 4.6.4 Der zweite Hauptsatz der Thermodynamik.- 4.6.4.1 Die Triebkraft einer chemischen Reaktion und ihre Messung.- 4.6.4.2 Spontane Prozesse und reversible Ersatzprozesse.- 4.6.4.3 Formulierung des zweiten Hauptsatzes der Thermodynamik.- 4.6.5 Die Helmholtz-Energie (freie Energie).- 4.6.6 Die Gibbs-Energie (freie Enthalpie).- 4.6.7 Triebkräfte bei Phasenübergängen.- 4.6.7.1 Triebkraft der Verdampfung einer Flüssigkeit.- 4.6.7.2 Triebkraft eines beliebigen Phasenüberganges.- 4.6.7.3 Verallgemeinerungen.- 4.6.7.3.1 Verdampfung einer Flüssigkeit bei beliebigen Drücken.- 4.6.7.3.2 Phase I ist eine kondensierte Phase.- 4.6.7.3.3 Phasenübergang zwischen zwei kondensierten Phasen.- 4.6.8 Das chemische Potential eines Stoffes.- 4.7 Das Massenwirkungsgesetz.- 4.7.1 Abhängigkeit des Lösungsmitteldampfdruckes von der Zusammensetzung der Lösung.- 4.7.2 Osmose.- 4.7.2.1 Berechnung des osmotischen Druckes.- 4.7.3 Das chemische Potential eines gelösten Stoffes.- 4.7.4 Das Massenwirkungsgesetz für heterogene Systeme.- 4.8 Entropie.- 4.8.1 Molekulare Ursachen der Triebkraft.- 4.8.1.1 Verdampfung und Kondensation.- 4.8.1.2 Die "reversible"Wärme.- 4.8.1.3 Temperaturabhängigkeit der "reversiblen"Wärme.- 4.8.2 Entropie als Zustandsfunktion.- 4.8.3 Experimentelle Bestimmung der Entropie.- 4.8.4 Entropieänderung bei einer Phasenumwandlung.- 4.8.5 Entropie und der zweite Hauptsatz der Thermodynamik.- 4.8.6 Zusammenfassung der Entropieberechnung.- 4.8.7 Entropie und der dritte Hauptsatz der Thermodynamik 191 4.8.7.1 Expansion eines idealen Gases.- 4.8.8 Festlegung des Entropienullpunktes.- 4.8.8.1 Bestimmung der molaren Standardentropie.- 4.9 Die Gibbs-Fundamentalgleichungen.- 4.10 Phasengleichgewicht gasförmig/flüssig.- 5: Dimensionsanalyse und Maßstabsvergrößerung.- 5.1 Einheitensysteme - Basiseinheiten.- 5.1.1 Abgeleitete Einheiten, kohärentes Einheitensystem.- 5.1.2 Übergang auf andere Maßsysteme.- 5.1.3 Dimensionslose Darstellung von Gleichungen.- 5.2 Barometrische Höhenformel.- 5.3 Druckabfall in einem senkrecht stehenden, gleichmäßig durchströmten Rohr.- 5.4 Dimensionsanalyse.- 5.5 Formale Durchführung der Dimensionsanalyse.- 5.5.1 Durchführung anhand eines bekannten Sachverhaltes.- 5.5.2 Verallgemeinete Durchführung.- 5.5.3 Aussage des ?-Theorems.- 5.6 Anwendung der Dimensionsanalyse auf das Beispiel "Druckabfall im senkrecht stehenden Rohr".- 5.7 Diskussion der Dimensionsanalyse.- 5.7.1 Gründe für die Herleitung dimensionsloser Gruppen.- 5.8 Maßstabsvergrößerung - Scale up.- 5.8.1 Ähnlichkeit und Modelltheorie.- 5.8.1.1 Ähnlichkeiten und Ähnlichkeitskriterien.- 5.8.2 Modelle und Kriterien für die Ähnlichkeit zweier Systeme.- 5.8.3 Anwendungsbeispiele.- 5.8.3.1 Pulvermischer.- 5.8.3.2 Ermittlung der Umdrehungszahl eines Rührers.- 2: Feste Arzneiformen Allgemeine Qualitätsmerkmale Grundoperationen.- 6: Allgemeine Qualitätsmerkmale fester Arzneiformen.- 6.1 Gängige Arten fester Arzneiformen.- 6.1.1 Pulver.- 6.1.1.1 Pulver zur Inhalation.- 6.1.1.2 Pulver zur Herstellung von Parenteralia.- 6.1.1.3 Pulver zur lokalen Anwendung (Puder).- 6.1.2 Granulate.- 6.1.2.1 Granulate als eigenständige Arzneiform.- 6.1.2.2 Brausegranulate.- 6.1.3 Tabletten.- 6.1.3.1 Einfache, nicht weiterbehandelte Tabletten.- 6.1.3.2 Filmtabletten.- 6.1.3.3 Mehrschichttabletten.- 6.1.3.4 Manteltabletten.- 6.1.3.5 Lutsch-, Kau- und Sublingual- bzw. Bukkaltabletten.- 6.1.3.6 Vaginaltabletten.- 6.1.3.7 Brausetabletten.- 6.1.4 Hart- und Weichgelatinekapseln.- 6.1.4.1 Hartgelatinekapseln.- 6.1.4.1.1 Herstellung von Hartgelatinekapseln.- 6.1.4.2 Weichgelatinekapseln.- 6.1.5 Grundoperationen zur Herstellung fester Arzneiformen.- 6.2 Allgemeine Qualitätsmerkmale fester Arzneiformen - Anforderungen der Arzneibücher.- 6.2.1 Generelle Anmerkungen zur Prüfung von Arzneiformen.- 6.2.1.1 Prüfungen an festen Arzneiformen.- 7: Teilchengrößenanalyse.- 7.1 Charakterisierung von Einzelpartikeln.- 7.1.1 Länge.- 7.1.1.1 Siebanalyse.- 7.1.1.2 Direkt abbildende optische Meßverfahren.- 7.1.2 Äquivalentdurchmesser.- 7.1.2.1 Geometrische Äquivalentdurchmesser.- 7.1.2.2 Physikalische Äquivalentdurchmesser.- 7.1.3 Spezifische Oberflächen.- 7.1.4 Formfaktoren.- 7.1.4.1 Häufig gebrauchte Formfaktoren.- 7.1.4.2 Sauter-Durchmesser.- 7.1.4.3 Sphärizitätsdiagramme.- 7.2 Charakterisierung von Schüttgütern.- 7.2.1 Packungsstruktur, Porosität und Schüttdichte.- 7.2.1.1 Flächenporosität.- 7.2.1.2 Schüttdichte.- 7.2.2 Ermittlung von Partikelgrößenverteilungen.- 7.2.2.1 Siebanalyse.- 7.2.2.1.1 Auswertung einer Siebanalyse.- 7.2.2.1.2 Faktoren, die das Ergebnis einer Siebanalyse beeinflußen.- 7.2.2.2 Siebdauer.- 7.2.2.3 Gewinnung weiterer Informationen aus der Siebanalyse.- 7.2.2.4 Abschätzung der Teilchenanzahl auf einem Siebboden.- 7.2.3 Beschreibung von Teilchengrößenverteilungen.- 7.2.3.1...