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Cover: 9781636941707 | Mastering Safety Risk Management for Medical and In Vitro Devices
Dekorationsartikel gehören nicht zum Leistungsumfang.
Mastering Safety Risk Management for Medical and In Vitro Devices
Taschenbuch von Jayet Moon
Sprache: Englisch

75,30 €*

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Kategorien:
Beschreibung
When it comes to medical and in vitro devices, risk management starts with a design assurance process that helps practitioners identify, understand, analyze, and mitigate the risks of the healthcare product design for favorable benefit-risk assessment. Risk management actively follows the product's life cycle into production and post-market phases.

This book offers a blueprint for implementing an effective risk management system. It provides risk management tools and a compliance framework
for methods in conformance to ISO 13485:2016, ISO 14971:[...]opean Union MDR, IVDR, and US FDA regulations (including the
new FDA QMSR).
When it comes to medical and in vitro devices, risk management starts with a design assurance process that helps practitioners identify, understand, analyze, and mitigate the risks of the healthcare product design for favorable benefit-risk assessment. Risk management actively follows the product's life cycle into production and post-market phases.

This book offers a blueprint for implementing an effective risk management system. It provides risk management tools and a compliance framework
for methods in conformance to ISO 13485:2016, ISO 14971:[...]opean Union MDR, IVDR, and US FDA regulations (including the
new FDA QMSR).
Details
Erscheinungsjahr: 2024
Fachbereich: Allgemeines
Genre: Wirtschaft
Rubrik: Recht & Wirtschaft
Medium: Taschenbuch
Seiten: 306
ISBN-13: 9781636941707
ISBN-10: 1636941702
Sprache: Englisch
Ausstattung / Beilage: Paperback
Einband: Kartoniert / Broschiert
Autor: Moon, Jayet
Hersteller: ASQ Quality Press
Maße: 229 x 152 x 17 mm
Von/Mit: Jayet Moon
Erscheinungsdatum: 10.05.2024
Gewicht: 0,446 kg
preigu-id: 129193880
Details
Erscheinungsjahr: 2024
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Medium: Taschenbuch
Seiten: 306
ISBN-13: 9781636941707
ISBN-10: 1636941702
Sprache: Englisch
Ausstattung / Beilage: Paperback
Einband: Kartoniert / Broschiert
Autor: Moon, Jayet
Hersteller: ASQ Quality Press
Maße: 229 x 152 x 17 mm
Von/Mit: Jayet Moon
Erscheinungsdatum: 10.05.2024
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