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Cover: 9783347716469 | GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation | Bayegi
Dekorationsartikel gehören nicht zum Leistungsumfang.
GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation
Mit praxisnahen Fallbeispielen und Template für Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device
Buch von Parviz Bayegi
Sprache: Deutsch

259,00 €*

inkl. MwSt.

Versandkostenfrei per Post / DHL

Lieferzeit 2-3 Wochen

Kategorien:
Beschreibung
Dieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP technischen Grundlagen und Konzepte. Das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien (Validierung/Qualifizierung/Dokumentation) wurden leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich gemacht.
+++++++++++++++++++++++
Themen in diesem Buch:
¿ Was ist Qualifizierung und was ist Validierung?
¿ Warum qualifiziere ich?
¿ Wie beginne ich mit einem GMP-Konzept/Projekt?
¿ Wie lauten meine GMP-Qualifizierungsstrategien?
¿ Wie schreibe ich eine Projektrisikoanalyse?
¿ Was ist Change control (CC) und brauche ich ein Master oder Sub CC?
¿ Wie schreibe ich einen Validierungsmasterplan (VMP)?
¿ Was ist ein FMEA und wozu brauche ich ein FMEA?
¿ Wie schreibe ich ein FMEA?
¿ Wie schreibe ich einen Qualifizierungsplan (QP)?
¿ Was sind FAT & SAT? Und brauche ich diese Tests?
¿ Wie erstelle ich Qualifizierungsdokumente (DQ,IQ,OQ,PQ)?
¿ Schritt für Schritt zur Validierung und Qualifizierung anhand von Fallbeispielen
+++++++++++++++++
Mit diesem Buch möchte ich das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien für die GMP-Validierung/Qualifizierung und damit verbundene Dokumentationen leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich machen.

Viel Spaß und Glückwünsche an die Leser/-innen

Ihr Parviz Bayegi
Dieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP technischen Grundlagen und Konzepte. Das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien (Validierung/Qualifizierung/Dokumentation) wurden leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich gemacht.
+++++++++++++++++++++++
Themen in diesem Buch:
¿ Was ist Qualifizierung und was ist Validierung?
¿ Warum qualifiziere ich?
¿ Wie beginne ich mit einem GMP-Konzept/Projekt?
¿ Wie lauten meine GMP-Qualifizierungsstrategien?
¿ Wie schreibe ich eine Projektrisikoanalyse?
¿ Was ist Change control (CC) und brauche ich ein Master oder Sub CC?
¿ Wie schreibe ich einen Validierungsmasterplan (VMP)?
¿ Was ist ein FMEA und wozu brauche ich ein FMEA?
¿ Wie schreibe ich ein FMEA?
¿ Wie schreibe ich einen Qualifizierungsplan (QP)?
¿ Was sind FAT & SAT? Und brauche ich diese Tests?
¿ Wie erstelle ich Qualifizierungsdokumente (DQ,IQ,OQ,PQ)?
¿ Schritt für Schritt zur Validierung und Qualifizierung anhand von Fallbeispielen
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Mit diesem Buch möchte ich das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien für die GMP-Validierung/Qualifizierung und damit verbundene Dokumentationen leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich machen.

Viel Spaß und Glückwünsche an die Leser/-innen

Ihr Parviz Bayegi
Über den Autor
Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse.

Weitere Referenzen siehe
[...]
Zusammenfassung
Sicherlich gibt es viele Bücher im Bereich GMP-Qualifizierung und -Dokumentation. Leider sind viele Bücher davon voll mit trockenen, theoretischen Informationen. Dieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP technischen Grundlagen und Konzepte. Das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien (Validierung/Qualifizierung/Dokumentation) wurden leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich gemacht.
Details
Erscheinungsjahr: 2022
Fachbereich: Allgemeine Lexika
Genre: Medizin
Rubrik: Wissenschaften
Medium: Buch
Seiten: 224
Inhalt: 224 S.
ISBN-13: 9783347716469
ISBN-10: 3347716469
Sprache: Deutsch
Ausstattung / Beilage: HC runder Rücken kaschiert
Einband: Gebunden
Autor: Bayegi, Parviz
Hersteller: tredition
Bayegi GMP/GXP Consulting
Maße: 246 x 175 x 20 mm
Von/Mit: Parviz Bayegi
Erscheinungsdatum: 26.09.2022
Gewicht: 0,612 kg
preigu-id: 124037017
Über den Autor
Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse.

Weitere Referenzen siehe
[...]
Zusammenfassung
Sicherlich gibt es viele Bücher im Bereich GMP-Qualifizierung und -Dokumentation. Leider sind viele Bücher davon voll mit trockenen, theoretischen Informationen. Dieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP technischen Grundlagen und Konzepte. Das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien (Validierung/Qualifizierung/Dokumentation) wurden leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich gemacht.
Details
Erscheinungsjahr: 2022
Fachbereich: Allgemeine Lexika
Genre: Medizin
Rubrik: Wissenschaften
Medium: Buch
Seiten: 224
Inhalt: 224 S.
ISBN-13: 9783347716469
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Autor: Bayegi, Parviz
Hersteller: tredition
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