W Altenschmidt: GMP-/FDA-gerechte Validierung

Cover: 9783871934889 | GMP-/FDA-gerechte Validierung | W Altenschmidt (u. a.) | Taschenbuch

Dekorationsartikel gehören nicht zum Leistungsumfang.

Sprache: Deutsch

72,76 €*

inkl. MwSt.

Versandkostenfrei per Post / DHL

auf Lager, Lieferzeit 1-2 Werktage

Kategorien:

Beschreibung

Validierung und Qualifizierung sind unumgundauml;nglich in der pharmazeutischen Industrie:In der 4., unduuml;berarbeiteten und erweiterten Auflage bietet die ptj-Ausgabe GMP-/FDA-gerechte Validierung hier einen aktuellen und umfassenden undUuml;berblick. Die vorliegende Neuauflage erlundauml;utert und kommentiert detailliert die undAuml;nderungen im revidierten Annex 15 ? auch in Hinsicht auf FDA-Aspekte; gefolgt von Umsetzungsbeispielen der regulatorischen Anforderungen. Eine Beitragsserie zu einer effektiven und effizienten Qualifizierung - von den Grundprinzipien unduuml;ber die Planung, Umsetzung und den Abgleich mit den Regelwerken - sowie Beitrundauml;ge zur Qualifizierung einer Verpackungslinie sowie lufttechnischer Anlagen, zur Transportverifizierung vs. Transportvalidierung, zu computergestunduuml;tztem Equipment, Cloud-Computing und eValidation komplettieren die relevanten [...] dem Inhalt: Regulatorische Anforderungen - Risikoanalyse - Qualifizierung - Prozessvalidierung - Reinigungsvalidierung - Verpackungsvalidierung - Transportvalidierung - eValidation - DokumentationDas pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermundouml;glicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbundauml;nden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewundauml;hlt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Details

Erscheinungsjahr:	2022
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	304 S.
ISBN-13:	9783871934889
ISBN-10:	3871934887
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	760104
Autor:	Altenschmidt, W Berchtold, M Bieber, U Dammann, U-P Dreher, D Düblin, M Gengenbach, R Greene, J Lindner, T Luca-Sas, P Mettler, H Müller, S Pommeranz, S Sathayé, B V Skuballa, N Schwarz, R G Spiggelkötter, N Spiller, S Zimara, J
Redaktion:	HEIDELBERG, CONCEPT
Herausgeber:	Concept Heidelberg
Auflage:	4. Aufl.
Hersteller:	Editio Cantor Verlag
Maße:	16 x 172 x 244 mm
Von/Mit:	W Altenschmidt (u. a.)
Erscheinungsdatum:	07.11.2022
Gewicht:	0,6 kg

Artikel-ID: 121614749

Details

Erscheinungsjahr:	2022
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	304 S.
ISBN-13:	9783871934889
ISBN-10:	3871934887
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	760104
Autor:	Altenschmidt, W Berchtold, M Bieber, U Dammann, U-P Dreher, D Düblin, M Gengenbach, R Greene, J Lindner, T Luca-Sas, P Mettler, H Müller, S Pommeranz, S Sathayé, B V Skuballa, N Schwarz, R G Spiggelkötter, N Spiller, S Zimara, J
Redaktion:	HEIDELBERG, CONCEPT
Herausgeber:	Concept Heidelberg
Auflage:	4. Aufl.
Hersteller:	Editio Cantor Verlag
Maße:	16 x 172 x 244 mm
Von/Mit:	W Altenschmidt (u. a.)
Erscheinungsdatum:	07.11.2022
Gewicht:	0,6 kg