Datenintegrität in der pharmazeutischen In...

Um unseren Shop nutzen zu können, müssen Sie Javascript in Ihrem Browser aktivieren.

Dekorationsartikel gehören nicht zum Leistungsumfang.

Sprache: Deutsch

72,76 €*

inkl. MwSt.

Versandkostenfrei per Post / DHL

auf Lager, Lieferzeit 1-2 Werktage

Sie können kein Produkt in den Warenkorb legen, da Javascript und technisch notwendige Cookies aktiviert sein müssen.

Kategorien:

Beschreibung

Ein erfolgreiches Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld stützt sich auf die Zuverlässigkeit (Korrektheit, Konsistenz, Vollständigkeit) aller erhobenen Daten. Damit diese Daten als zuverlässig beurteilt werden können, muss deren Lebenszyklus lückenlos unter Kontrolle gehalten werden. Die Sicherstellung der Datenintegrität erfordert, dass sich sowohl die GxP-Fachbereiche als auch die IT-Organisation aktiv an der Einhaltung der ALCOA+-Prinzipien beteiligen. Dabei sollten sinnhafte Audit Trails implementiert und regelmäßig überprüft werden. Ob und wie Datenintegrität im Arbeitsalltag sichergestellt werden kann, lesen Sie hier, ebenso wie Tipps, was bei der Umsetzung zu beachten ist.Aus dem Inhalt: Data Governance Systeme - Cloud Solutions - Standards für Laborgerätesoftware - Migrationsprojekte - Statische Daten vs. dynamische Daten - Auditierung - Audit Trail - Analytischer Datenlebenszyklus Auf spezifische Fragen aus der pharmazeutischen Praxis zu Datenintegrität und Audit Trail antworten ausgewiesene Experten. Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Erscheinungsjahr:	2019
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Seiten:	264
Inhalt:	264 S.
ISBN-13:	9783871934667
ISBN-10:	3871934666
Sprache:	Deutsch
Autor:	Bertini, R Bourquain, J Clevermann, K van Deurse, L Dietrich, TP Esposito, M Gausepohl, C Karlewski, T McDowall, R Neri, D Pfeiffer, M Roemer, M Schumacher, W Terhechte, A. Veit, M Weiser, M
Redaktion:	Heidelberg Concept, Concept
Herausgeber:	Heidelberg Concept
Auflage:	1. Auflage 2019
Hersteller:	Editio Cantor Verlag
Maße:	244 x 170 x 13 mm
Von/Mit:	R Bertini (u. a.)
Erscheinungsdatum:	26.08.2019
Gewicht:	0,57 kg

Ähnliche Produkte