Zur Startseite gehen
0,00 €*
Cover: 9783871934247 | Analytische Qualitätskontrolle und pharmazeutische Mikrobiologie
Dekorationsartikel gehören nicht zum Leistungsumfang.
Analytische Qualitätskontrolle und pharmazeutische Mikrobiologie
pharma technologie journal
Taschenbuch von G Beckmann
Sprache: Deutsch

72,76 €*

inkl. MwSt.

Versandkostenfrei per Post / DHL

Lieferzeit 1-2 Wochen

Kategorien:
Beschreibung
Neben der Wirksamkeit sind Sicherheit und Qualität die wichtigsten Anforderungen an ein Arzneimittel. Doch wie erkennt man mikrobielle und andere Verunreinigungen im Produkt mit vertretbarem Aufwand?Statistische Grundlagen der Probenahme sowie der Einsatz der NIR-Spektroskopie bei der Ausgangsstoffanalytik sind nur zwei der wichtigen Problemfelder, die in der analytischen Qualitätskontrolle und der pharmazeutischen Mikrobiologie diskutiert werden. Darüber hinaus erleichtern Beispiele und praktische Anleitungen zu mikrobiologischen Risikobewertungen die Anwendung im Labor. Praxisorientierte Hygienepläne, Hinweise zur Nährmedienherstellung, zum Risk Assessment sowie zur Validierung mikrobiologischer Testverfahren runden diese Ausgabe ab. Die aktuellen Erfahrungen bei GMP-Inspektionen der FDA in den USA und auch der überwachenden Behörden in Europa zeigen nach wie vor einen zunehmenden Fokus auf den Bereich der Qualitätskontrolle, sowohl in der physikalisch-chemischen Analytik als auch in der pharmazeutischen Mikrobiologie. Renommierte Autoren aus der pharmazeutischen Industrie und von pharmazeutischen Auftragslaboratorien geben hier Einblick in die aktuellen Anforderungen und deren praktische Umsetzung.
Neben der Wirksamkeit sind Sicherheit und Qualität die wichtigsten Anforderungen an ein Arzneimittel. Doch wie erkennt man mikrobielle und andere Verunreinigungen im Produkt mit vertretbarem Aufwand?Statistische Grundlagen der Probenahme sowie der Einsatz der NIR-Spektroskopie bei der Ausgangsstoffanalytik sind nur zwei der wichtigen Problemfelder, die in der analytischen Qualitätskontrolle und der pharmazeutischen Mikrobiologie diskutiert werden. Darüber hinaus erleichtern Beispiele und praktische Anleitungen zu mikrobiologischen Risikobewertungen die Anwendung im Labor. Praxisorientierte Hygienepläne, Hinweise zur Nährmedienherstellung, zum Risk Assessment sowie zur Validierung mikrobiologischer Testverfahren runden diese Ausgabe ab. Die aktuellen Erfahrungen bei GMP-Inspektionen der FDA in den USA und auch der überwachenden Behörden in Europa zeigen nach wie vor einen zunehmenden Fokus auf den Bereich der Qualitätskontrolle, sowohl in der physikalisch-chemischen Analytik als auch in der pharmazeutischen Mikrobiologie. Renommierte Autoren aus der pharmazeutischen Industrie und von pharmazeutischen Auftragslaboratorien geben hier Einblick in die aktuellen Anforderungen und deren praktische Umsetzung.
Details
Erscheinungsjahr: 2015
Medium: Taschenbuch
Seiten: 198
Inhalt: 198 S.
ISBN-13: 9783871934247
ISBN-10: 3871934240
Sprache: Deutsch
Einband: Kartoniert / Broschiert
Autor: Beckmann, G
Redaktion: Concept Heidelberg
Herausgeber: Concept Heidelberg
Auflage: 1/2015
editio cantor verlag: Editio Cantor Verlag
Maße: 240 x 170 x 11 mm
Von/Mit: G Beckmann
Erscheinungsdatum: 10.01.2015
Gewicht: 0,43 kg
preigu-id: 104962319
Details
Erscheinungsjahr: 2015
Medium: Taschenbuch
Seiten: 198
Inhalt: 198 S.
ISBN-13: 9783871934247
ISBN-10: 3871934240
Sprache: Deutsch
Einband: Kartoniert / Broschiert
Autor: Beckmann, G
Redaktion: Concept Heidelberg
Herausgeber: Concept Heidelberg
Auflage: 1/2015
editio cantor verlag: Editio Cantor Verlag
Maße: 240 x 170 x 11 mm
Von/Mit: G Beckmann
Erscheinungsdatum: 10.01.2015
Gewicht: 0,43 kg
preigu-id: 104962319
Warnhinweis

Ähnliche Produkte

Diese Website verwendet Cookies, um eine bestmögliche Erfahrung bieten zu können. Mehr Informationen ...