Abweichungsmanagement in der pharmazeutisc...

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Beschreibung

Das Abweichungsmanagement ist eines von vielen Qualitätssystemen in pharmazeutischen Unternehmen. Der pharmazeutische Prozess, von der Beschaffung von Ausgangsstoffen bis zur Fertigung des Endprodukts, erfolgt über Wochen und teils Monate gemäß schriftlichen Arbeitsanweisungen, deren korrekte Ausführung eine konsistente Produktqualität sicherstellen. Bei all diesen Schritten können unerwartet Abweichungen von den festgelegten Prozeduren auftreten. Diese müssen dokumentiert und hinsichtlich des möglichen Einflusses auf die Produktqualität und die Patientensicherheit bewertet werden. Weiterhin sollte die Ursache für die Abweichung identifiziert werden, um die Fehlerquelle durch geeignete Maßnahmen abstellen zu können. Regelmäßige Trendanalysen wichtiger Kennzahlen helfen ferner, die Situation bei Abweichungen zu überwachen.

Über den Autor

Patric U. B. Vogel ist Biologe und war in verschiedenen Abteilungen (u.a. Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung) tätig, u.a. auch als Experte für Risiko- und Ursachenanalysen bei Abweichungen, und ist im pharmazeutischen Bereich selbstständig.

Zusammenfassung

Stellt das Abweichungsmanagment in seinen verschiedenen Aspekten vor

Details

Erscheinungsjahr:	2023
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Mathematik , Medizin , Naturwissenschaften , Technik
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	vii 53 S. 10 s/w Illustr. 53 S. 10 Abb.
ISBN-13:	9783662668917
ISBN-10:	3662668912
Sprache:	Deutsch
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Vogel, Patric U. B.
Auflage:	1. Auflage 2023
Hersteller:	Springer-Verlag GmbH Springer Berlin Heidelberg
Verantwortliche Person für die EU:	Springer Spektrum in Springer Science + Business Media, Tiergartenstr. 15-17, D-69121 Heidelberg, juergen.hartmann@springer.com
Maße:	210 x 148 x 4 mm
Von/Mit:	Patric U. B. Vogel
Erscheinungsdatum:	30.03.2023
Gewicht:	0,097 kg