Gerhard Becker: GMP-Inspektionen und -Audits

Cover: 9783871934728 | GMP-Inspektionen und -Audits | Gerhard Becker (u. a.) | Taschenbuch

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Sprache: Deutsch

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Beschreibung

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum Download) ergänzen dieses pharma technologie journal, sie dienen als Musterdokumente und roter Faden in der [...] in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Details

Erscheinungsjahr:	2020
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Mathematik , Medizin , Naturwissenschaften , Technik
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Reihe:	pharma technologie journal
Inhalt:	200 S.
ISBN-13:	9783871934728
ISBN-10:	3871934720
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	001108
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Becker, Gerhard Dietrich, Thierry P. Fetsch, Jörg Pahlen, Bettina Pfeiffer, Michael Prinz, Heinrich Spiggelkötter, Nicola Schulze, Rico Renger, Bernd
Redaktion:	Concept Heidelberg
Herausgeber:	Concept Heidelberg
Auflage:	3. überarbeitete und erweiterte Auflage 2019
Hersteller:	Editio Cantor ECV Editio Cantor Verlag GmbH
Maße:	241 x 172 x 13 mm
Von/Mit:	Gerhard Becker (u. a.)
Erscheinungsdatum:	10.01.2020
Gewicht:	0,497 kg

Artikel-ID: 116822964

Details

Erscheinungsjahr:	2020
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Mathematik , Medizin , Naturwissenschaften , Technik
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Reihe:	pharma technologie journal
Inhalt:	200 S.
ISBN-13:	9783871934728
ISBN-10:	3871934720
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	001108
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Becker, Gerhard Dietrich, Thierry P. Fetsch, Jörg Pahlen, Bettina Pfeiffer, Michael Prinz, Heinrich Spiggelkötter, Nicola Schulze, Rico Renger, Bernd
Redaktion:	Concept Heidelberg
Herausgeber:	Concept Heidelberg
Auflage:	3. überarbeitete und erweiterte Auflage 2019
Hersteller:	Editio Cantor ECV Editio Cantor Verlag GmbH
Maße:	241 x 172 x 13 mm
Von/Mit:	Gerhard Becker (u. a.)
Erscheinungsdatum:	10.01.2020
Gewicht:	0,497 kg