Statistik in der Validierung pharmazeutisc...

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Beschreibung

Die Validierung der Analysemethoden, die bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden, ist erforderlich, um nachzuweisen, dass die Methoden für den vorgesehenen Zweck geeignet sind. Darüber hinaus unterliegt die pharmazeutische Industrie weltweit aufgrund der Art ihrer Produkte umfangreichen Vorschriften. Die maßgebliche Referenz für dieses Thema ist die von der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen für die Registrierung von Humanarzneimitteln (ICH) erstellte Richtlinie Q2(R1) "Validation of Analytical Procedures": Text und Methodik". Mit freundlicher Genehmigung des ICH-Sekretariats wurden Teile der Leitlinie in diesem Buch wiedergegeben. Alle ICH-Leitlinien sind über die Website [...] abrufbar, so dass die Validierungsleitlinie leicht auf Überarbeitungen überprüft werden kann.

Über den Autor

M. Amiya Kumar Ghosh a reçu un B.pharma du NSHM college of pharmaceutical Technology, Kolkata, sous l'égide de l'Université de technologie Maulana Abul Kalam Azad (MAKAUT) au cours de l'année 2016. Il poursuit un Master of [...]) en spécialisation chimie pharmaceutique à l'Université Utkal,Odisha, approuvé par AICTE & PCI ,New Delhi.

Details

Erscheinungsjahr:	2022
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Importe , Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	72 S.
ISBN-13:	9786205273555
ISBN-10:	6205273551
Sprache:	Deutsch
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Kumar Ghosh, Amiya
Hersteller:	Verlag Unser Wissen
Verantwortliche Person für die EU:	preigu GmbH & Co. KG, Lengericher Landstr. 19, D-49078 Osnabrück, mail@preigu.de
Maße:	220 x 150 x 5 mm
Von/Mit:	Amiya Kumar Ghosh
Erscheinungsdatum:	20.10.2022
Gewicht:	0,125 kg