Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzne... | preigu

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Cover: 9783871934773 | Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen | Buch

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Beschreibung

Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung. Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten zeigen Ihnen den Weg für eine erfolgreiche Pharmakovigilanz Schritt für Schritt. Aus dem Inhalt: Nebenwirkungen und Meldung - EudraVigilance - Signale und Signaldetektion - BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen - Risikomanagementplan (RMP) - PSUR und PSUSA - PRAC - Referrals - Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB), DHPC, EduMat - Maintenance - BPI-Maßnahmenplan - PV-Audits - Datenschutz: Rechtliche Möglichkeiten bei PV-Maßnahmen - QPPV und Delegation - PV-Verträge

Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung. Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten zeigen Ihnen den Weg für eine erfolgreiche Pharmakovigilanz Schritt für Schritt. Aus dem Inhalt: Nebenwirkungen und Meldung - EudraVigilance - Signale und Signaldetektion - BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen - Risikomanagementplan (RMP) - PSUR und PSUSA - PRAC - Referrals - Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB), DHPC, EduMat - Maintenance - BPI-Maßnahmenplan - PV-Audits - Datenschutz: Rechtliche Möglichkeiten bei PV-Maßnahmen - QPPV und Delegation - PV-Verträge

Details

Erscheinungsjahr:	2020
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Seiten:	250
Inhalt:	250 S.
ISBN-13:	9783871934773
ISBN-10:	3871934771
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	740701
Autor:	Banik, A/Dalldorf, C/Dehnhardt, M u a
Redaktion:	Sickmüller, B Thurisch, B Wallik, S
Herausgeber:	B Sickmüller/B Thurisch/S Wallik
Auflage:	1. Auflage 2020
Hersteller:	Editio Cantor Verlag
Maße:	230 x 153 x 17 mm
Von/Mit:	B Sickmüller (u. a.)
Erscheinungsdatum:	07.05.2020
Gewicht:	0,7 kg

preigu-id: 117542282

Details

Erscheinungsjahr:	2020
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Seiten:	250
Inhalt:	250 S.
ISBN-13:	9783871934773
ISBN-10:	3871934771
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	740701
Autor:	Banik, A/Dalldorf, C/Dehnhardt, M u a
Redaktion:	Sickmüller, B Thurisch, B Wallik, S
Herausgeber:	B Sickmüller/B Thurisch/S Wallik
Auflage:	1. Auflage 2020
Hersteller:	Editio Cantor Verlag
Maße:	230 x 153 x 17 mm
Von/Mit:	B Sickmüller (u. a.)
Erscheinungsdatum:	07.05.2020
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