Good Drug Regulatory Practices | Taschenbuch | preigu

Cover: 9780367448080 | Good Drug Regulatory Practices | A Regulatory Affairs Quality Manual

Rückseite: 9780367448080 | Good Drug Regulatory Practices | A Regulatory Affairs Quality Manual

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Beschreibung

This book attempts to be the first systematic treatment on what should now be named Good Drug Regulatory Practice (GDRP). It covers regulatory affairs regarding global product development for the European Union, Japan, and the United States.

This book attempts to be the first systematic treatment on what should now be named Good Drug Regulatory Practice (GDRP). It covers regulatory affairs regarding global product development for the European Union, Japan, and the United States.

Über den Autor

Dumitriu, Helene I.

Inhaltsverzeichnis

Part I: The Regulatory Affairs Quality System 1. Historical Overview 2. Good Regulatory Practice: The Application of Quality Management to Regulatory Affairs 3. Check Your Quality System Part II: The Regulatory Affairs Quality Manual 4. The Quality Manual Explained 5. The Philosophy behind the Policies 6. Policies 7. Standards

Details

Erscheinungsjahr:	2019
Fachbereich:	Andere Fachgebiete
Genre:	Importe , Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
ISBN-13:	9780367448080
ISBN-10:	0367448084
Sprache:	Englisch
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Dumitriu, Helene I.
Hersteller:	CRC Press
Verantwortliche Person für die EU:	Libri GmbH, Europaallee 1, D-36244 Bad Hersfeld, gpsr@libri.de
Maße:	254 x 178 x 24 mm
Von/Mit:	Helene I. Dumitriu
Erscheinungsdatum:	02.12.2019
Gewicht:	0,826 kg

Artikel-ID: 131638648

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