GMP- Lastenheft & Pflichtenheft für die Be...

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Beschreibung

Lastenhefte sind Bestandteile einer Dokumentation der GMP-Validierung/Qualifizierung. Um die GMP-Anforderungen aus URS (DRS, TRS, FRS) in einem Pharmaprojekt gemäß GMP-/FDA-Anforderungen gerecht zu werden, sollten die Lastenhefte gemäß GDP (Good Docu-mentation Practice) konzipiert und erstellt werden. Durch ein professionell erstelltes GMP-Lastenheft können Probleme bei späteren Projektrealisierungen minimiert werden. Mit diesem Buch möchte ich Ihnen das Aufbaukonzept, Bestandteile und die Erstellung eines professionellen GMP-Las-tenheft und Pflichtenheft vermitteln. Natürlich kann das Fach-wissen aus diesem Buch auch in anderen Industriebereichen wie Automobil- oder Maschinenbauindustrie eingesetzt werden.

Über den Autor

Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse.

Weitere Referenzen siehe
[...]

Details

Erscheinungsjahr:	2023
Fachbereich:	Allgemeine Lexika
Genre:	Mathematik , Medizin , Naturwissenschaften , Technik
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	80 S.
ISBN-13:	9783347902824
ISBN-10:	3347902823
Sprache:	Deutsch
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Bayegi, Parviz
Hersteller:	tredition
Verantwortliche Person für die EU:	tredition, Heinz-Beusen-Stieg 5, D-22926 Ahrensburg, support@tredition.com
Maße:	210 x 148 x 6 mm
Von/Mit:	Parviz Bayegi
Erscheinungsdatum:	18.03.2023
Gewicht:	0,129 kg