Nadine Frankenberg: GMP im Labor | Buch

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Cover: 9783527348541 | GMP im Labor | Nadine Frankenberg | Buch | Deutsch | 2022 | Wiley-VCH

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Beschreibung

Das Buch liefert einen umfassenden, aber dennoch komprimierten Einblick in das Thema und eine vollständige Zusammenfassung aller relevanten Aspekte mit Hinweisen zu weiterführender Literatur.

Über den Autor

Dr. Nadine Frankenberg ist promovierte Biologin und seit mehr als 15 Jahren im GMP-Bereich in der pharmazeutischen Industrie tätig. Sie besitzt langjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung für GMP, GLP, GCP und ISO17025 im Labor. Sie leitet die GMP-Arbeitsgruppe der GQMA (German Quality Management Association) und ist Mitglied der SPAQA (Swiss Professional Association of Quality Assurance).

Inhaltsverzeichnis

Einleitung
Gesetzliche Grundlagen, Exkurs: Nationale Besonderheiten
Abgrenzung zu GLP
Verantwortlichkeiten und Qualitätskultur
Personal/Training
Gerätequalifizierung
Computersystemvalidierung
Reagenzien und Materialien
Sample Management
LIMS/ELN
Dokumentation
Validierung und Methodentransfer
Abweichungen , OOS (Out of Specification), CAPA
Änderungen
Ausgelagerte Aktivitäten, Qualitätsvereinbarungen, Lieferantenqualifizierungen
Selbstinspektionen
Behördeninspektionen und Kundenaudits
GMP und Lean

Erscheinungsjahr:	2022
Fachbereich:	Populäre Darstellungen
Genre:	Chemie
Rubrik:	Naturwissenschaften & Technik
Medium:	Buch
Seiten:	269
Inhalt:	XIV 270 S. 150 s/w Illustr. 150 Illustr.
ISBN-13:	9783527348541
ISBN-10:	3527348549
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	1134854 000
Einband:	Gebunden
Redaktion:	Frankenberg, Nadine
Herausgeber:	Nadine Frankenberg
Hersteller:	Wiley-VCH Wiley-VCH GmbH
Abbildungen:	150 schwarz-weiße Abbildungen
Maße:	251 x 177 x 20 mm
Von/Mit:	Nadine Frankenberg
Erscheinungsdatum:	02.08.2022
Gewicht:	0,695 kg

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