GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssic...

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Beschreibung

Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die Qualität am einzelnen Arbeitsplatz als auch die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und über die Unternehmensgrenzen hinaus sicherstellt. Dieser Praxisband berücksichtigt die relevanten Tätigkeitsfelder und Aspekte der Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen: Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge. Lesen Sie, wie man konform mit den sich stetig verändernden GMP- und FDA-Vorgaben produzieren kann. Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Erscheinungsjahr:	2016
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Seiten:	216
Reihe:	pharma technologie journal
Inhalt:	216 S. 26 s/w Illustr. 16 s/w Tab.
ISBN-13:	9783871934292
ISBN-10:	3871934291
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	001103
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Amborn, J. Bakhschai, B. Engelhard, R. Hösch, C. Jünemann, T. Klar, F.
Redaktion:	Concept Heidelberg
Herausgeber:	Concept Heidelberg
Auflage:	2. Auflage
Hersteller:	Editio Cantor ECV Editio Cantor Verlag GmbH pharma technologie journal
Abbildungen:	26 schwarz-weiße Abbildungen, 16 schwarz-weiße Tabellen
Maße:	241 x 169 x 15 mm
Von/Mit:	J. Amborn (u. a.)
Erscheinungsdatum:	16.02.2016
Gewicht:	0,47 kg

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