Ethik-Kommissionen - Grundlagen, Haftung u...

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Beschreibung

Ist im Einzelfall eine komplexe Bewertung für die Gesetzeskonkretisierung erforderlich, insbesondere von außerrechtlichen Standards, so wird mit jener Bewertung grundsätzlich eine besonders fachqualifizierte Stelle betraut. Im Bereich der medizinischen Forschung sind dies jene Kollegialorgane, die mit dem Begriff ¿Ethik-Kommissionen¿ unscharf in Bezug genommen werden. Ihnen obliegt es, den vom Gesetzgeber nur teilweise vorgezeichneten Spagat zwischen Innovation und Rechtsgüterschutz im Einzelfall zu bewerten oder zu entscheiden. Diese Risikoverwaltungstätigkeit im Geflecht von zahlreichen Vorschriften, außerrechtlichen Standards und ethischen Grundsätzen geht einher mit der Gefahr von Fehlentscheidungen. Ebenso wie in den USA wird die Haftung für Fehlentscheidungen von Ethik-Kommissionen hierzulande kontrovers diskutiert. Zumindest seit der 12. AMG-Novelle ist die Haftung für Ethik-Kommissionen kein theoretisches Problem der Wissenschaft mehr. Die vorliegende Untersuchung widmet sich in erster Linie der Haftung für Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung am Menschen und nimmt dabei die Arzneimittelprüfung sowie die Risikoverwaltungstätigkeit der Ethik-Kommissionen besonders in den Blick. Neben der historischen Entwicklung und Darstellung der Haftungskonstellationen in den anderen Forschungsbereichen zeigt die Arbeit aber auch Grundlagen der Ethik-Kommissionstätigkeit, insbesondere im Zusammenhang mit der verwaltungsrechtlichen Einbettung von Ethik-Kommissionen, sowie Standards der medizinischen Forschung auf, ohne deren Beschäftigung eine praxisnahe Herausarbeitung der Haftungsrisiken nicht möglich gewesen wäre.

Zusammenfassung

Ausführliche Darstellung der Haftung für Ethik-Kommissionen auf dem Gebiet der medizinischen Forschung am Menschen

Grundlagen der Tätigkeit von Ethik-Kommissionen in den verschiedenen Forschungsbereichen

Inhaltsverzeichnis

Unschärferelationen.- Ethik-Kommissionen und Standards der medizinischen Forschung.- Haftung für Ethik-Kommissionen bei der klinischen Prüfung von Arzneimitteln.- Haftung für Ethik-Kommissionen bei der klinischen Prüfung von Medizinprodukten.- Haftung für Ethik-Kommissionen in ihrer forschungsmedizinischen Beratungsfunktion.- Ethik-Kommissionen und Verkehrssicherungspflicht.- Regressverhältnisse und persönliche Haftung der Ethik-Kommissionsmitglieder.- Teilrechtsfähigkeit öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen.

Erscheinungsjahr:	2011
Fachbereich:	Öffentliches Recht
Genre:	Recht
Produktart:	Nachschlagewerke
Rubrik:	Recht & Wirtschaft
Medium:	Taschenbuch
Seiten:	756
Reihe:	MedR Schriftenreihe Medizinrecht
Inhalt:	xxxix 600 S.
ISBN-13:	9783642179495
ISBN-10:	3642179495
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	80030132
Ausstattung / Beilage:	Paperback
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Vogeler, Marcus
Auflage:	2011
Hersteller:	Springer Berlin Springer Berlin Heidelberg MedR Schriftenreihe Medizinrecht
Maße:	235 x 155 x 41 mm
Von/Mit:	Marcus Vogeler
Erscheinungsdatum:	15.04.2011
Gewicht:	1,124 kg

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