Der Pharmamarkt ist wettbewerbsintensiv und leistungsorientiert. Dies erfordert den effektiven Einsatz aktueller pharmazeutischer Wissenschaft, Technik und Kenntnisse, um Produktivität, Qualität, Rentabilität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu verbessern. Mit dem technologischen Fortschritt steht ein Pharmaunternehmen an der Spitze der Qualitätsumsetzung und nutzt High-End-Technologie, um die Qualität des Endprodukts sicherzustellen. Wir können uns nicht allein auf Endprodukttests für pharmazeutische Produkte verlassen, da diese offensichtliche Grenzen haben. Qualität kann nicht einfach durch Produkttests sichergestellt werden, sondern muss durch die Konzeption gewährleistet werden. Um dies zu erreichen, muss ein gut durchdachtes System vorhanden sein. Das gut organisierte System, das für das oben genannte Ziel funktioniert, wird als Qualitätssicherungssystem bezeichnet. Das vorliegende Buch ist ein Versuch, ein solches System mit den Grundkonzepten der pharmazeutischen Qualitätssicherung vorzustellen.