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Beschreibung
O presente estudo teve como objetivo desenvolver e validar um método espetroscópico UV indicador de estabilidade para a quantificação do misoprostol na forma a granel, que é habitualmente utilizado no tratamento de úlceras relacionadas com AINE. O estudo utilizou apenas a forma a granel de misoprostol e seleccionou HCl 0,1N como solvente após a realização de testes de pré-solubilidade. O método foi desenvolvido e validado utilizando o espetrofotómetro ELICO-Double beam SL-120/UV. Com base nos parâmetros físicos e na solubilidade do misoprostol, foi preparada uma solução-mãe padrão do fármaco, tendo-se determinado que os máximos de absorvância ocorrem a 281 nm. A linearidade foi estabelecida através da preparação de soluções de 2-10 µg/ml e o estudo seguiu as directrizes Q3D definidas pela ICH. O método espetroscópico UV desenvolvido para a quantificação do misoprostol na forma a granel revelou-se rápido, simples, económico e adequado para a sua determinação específica. O método cumpriu as directrizes estabelecidas e apresentou uma boa linearidade, com LOD, LOQ, exatidão e precisão satisfatórios.
O presente estudo teve como objetivo desenvolver e validar um método espetroscópico UV indicador de estabilidade para a quantificação do misoprostol na forma a granel, que é habitualmente utilizado no tratamento de úlceras relacionadas com AINE. O estudo utilizou apenas a forma a granel de misoprostol e seleccionou HCl 0,1N como solvente após a realização de testes de pré-solubilidade. O método foi desenvolvido e validado utilizando o espetrofotómetro ELICO-Double beam SL-120/UV. Com base nos parâmetros físicos e na solubilidade do misoprostol, foi preparada uma solução-mãe padrão do fármaco, tendo-se determinado que os máximos de absorvância ocorrem a 281 nm. A linearidade foi estabelecida através da preparação de soluções de 2-10 µg/ml e o estudo seguiu as directrizes Q3D definidas pela ICH. O método espetroscópico UV desenvolvido para a quantificação do misoprostol na forma a granel revelou-se rápido, simples, económico e adequado para a sua determinação específica. O método cumpriu as directrizes estabelecidas e apresentou uma boa linearidade, com LOD, LOQ, exatidão e precisão satisfatórios.
Über den Autor
Gandi Anusha est actuellement professeur adjoint au Vignan Institute of Pharmaceutical Technology, Duvvada, Visakhapatnam, A.P, Inde. Elle a obtenu un diplôme de maîtrise en pharmacie avec une spécialisation en analyse pharmaceutique et assurance qualité à l'université technologique Jawaharlal Nehru, Kakinada, et poursuit un doctorat à l'université d'Andhra.
Details
Erscheinungsjahr: | 2023 |
---|---|
Fachbereich: | Toxikologie |
Genre: | Importe, Medizin |
Rubrik: | Wissenschaften |
Medium: | Taschenbuch |
ISBN-13: | 9786206504245 |
ISBN-10: | 6206504247 |
Sprache: | Portugiesisch |
Ausstattung / Beilage: | Paperback |
Einband: | Kartoniert / Broschiert |
Autor: | Anusha, Gandi |
Hersteller: | Edições Nosso Conhecimento |
Verantwortliche Person für die EU: | Books on Demand GmbH, In de Tarpen 42, D-22848 Norderstedt, info@bod.de |
Maße: | 220 x 150 x 4 mm |
Von/Mit: | Gandi Anusha |
Erscheinungsdatum: | 28.09.2023 |
Gewicht: | 0,096 kg |
Über den Autor
Gandi Anusha est actuellement professeur adjoint au Vignan Institute of Pharmaceutical Technology, Duvvada, Visakhapatnam, A.P, Inde. Elle a obtenu un diplôme de maîtrise en pharmacie avec une spécialisation en analyse pharmaceutique et assurance qualité à l'université technologique Jawaharlal Nehru, Kakinada, et poursuit un doctorat à l'université d'Andhra.
Details
Erscheinungsjahr: | 2023 |
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Fachbereich: | Toxikologie |
Genre: | Importe, Medizin |
Rubrik: | Wissenschaften |
Medium: | Taschenbuch |
ISBN-13: | 9786206504245 |
ISBN-10: | 6206504247 |
Sprache: | Portugiesisch |
Ausstattung / Beilage: | Paperback |
Einband: | Kartoniert / Broschiert |
Autor: | Anusha, Gandi |
Hersteller: | Edições Nosso Conhecimento |
Verantwortliche Person für die EU: | Books on Demand GmbH, In de Tarpen 42, D-22848 Norderstedt, info@bod.de |
Maße: | 220 x 150 x 4 mm |
Von/Mit: | Gandi Anusha |
Erscheinungsdatum: | 28.09.2023 |
Gewicht: | 0,096 kg |
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