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Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Unternehmen aus den Bereichen Herstellung, Import und Handel erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen.
Schwerpunkte
• Pflichten der Hersteller:innen im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen
• Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck
• Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits)
• Überwachung durch nationale Behörden
• Pflichten der EU-Kommission
• Produkthaftung.
Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Unternehmen aus den Bereichen Herstellung, Import und Handel erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen.
Schwerpunkte
• Pflichten der Hersteller:innen im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen
• Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck
• Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits)
• Überwachung durch nationale Behörden
• Pflichten der EU-Kommission
• Produkthaftung.
| Erscheinungsjahr: | 2021 |
|---|---|
| Fachbereich: | Öffentliches Recht |
| Genre: | Recht |
| Produktart: | Nachschlagewerke |
| Rubrik: | Recht & Wirtschaft |
| Medium: | Taschenbuch |
| Seiten: | 178 |
| Inhalt: | 178 S. |
| ISBN-13: | 9783848771325 |
| ISBN-10: | 3848771322 |
| Sprache: | Deutsch |
| Ausstattung / Beilage: | broschiert |
| Einband: | Kartoniert / Broschiert |
| Autor: |
Mayr, Stefan
Thiermann, Arne Schrack, Michael Kiesselbach, Christoph |
| Auflage: | 1. Auflage |
| Hersteller: |
Nomos
Nomos Verlags GmbH |
| Maße: | 224 x 151 x 16 mm |
| Von/Mit: | Stefan Mayr (u. a.) |
| Erscheinungsdatum: | 21.09.2021 |
| Gewicht: | 0,34 kg |
| Erscheinungsjahr: | 2021 |
|---|---|
| Fachbereich: | Öffentliches Recht |
| Genre: | Recht |
| Produktart: | Nachschlagewerke |
| Rubrik: | Recht & Wirtschaft |
| Medium: | Taschenbuch |
| Seiten: | 178 |
| Inhalt: | 178 S. |
| ISBN-13: | 9783848771325 |
| ISBN-10: | 3848771322 |
| Sprache: | Deutsch |
| Ausstattung / Beilage: | broschiert |
| Einband: | Kartoniert / Broschiert |
| Autor: |
Mayr, Stefan
Thiermann, Arne Schrack, Michael Kiesselbach, Christoph |
| Auflage: | 1. Auflage |
| Hersteller: |
Nomos
Nomos Verlags GmbH |
| Maße: | 224 x 151 x 16 mm |
| Von/Mit: | Stefan Mayr (u. a.) |
| Erscheinungsdatum: | 21.09.2021 |
| Gewicht: | 0,34 kg |
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