Stefan Mayr: Das neue Medizinprodukterecht | preigu

Cover: 9783848771325 | Das neue Medizinprodukterecht | Praxishandbuch zur MP-VO | Taschenbuch

Dekorationsartikel gehören nicht zum Leistungsumfang.

Sprache: Deutsch

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Beschreibung

Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen [...] Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Unternehmen aus den Bereichen Herstellung, Import und Handel erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen.Schwerpunkte• Pflichten der Hersteller:innen im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen
• Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck
• Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits)
• Überwachung durch nationale Behörden
• Pflichten der EU-Kommission
• Produkthaftung.

Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen [...] Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Unternehmen aus den Bereichen Herstellung, Import und Handel erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen.Schwerpunkte• Pflichten der Hersteller:innen im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen
• Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck
• Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits)
• Überwachung durch nationale Behörden
• Pflichten der EU-Kommission
• Produkthaftung.

Details

Erscheinungsjahr:	2021
Fachbereich:	Öffentliches Recht
Genre:	Recht
Produktart:	Nachschlagewerke
Rubrik:	Recht & Wirtschaft
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	178 S.
ISBN-13:	9783848771325
ISBN-10:	3848771322
Sprache:	Deutsch
Autor:	Mayr, Stefan Thiermann, Arne Schrack, Michael Kiesselbach, Christoph
Hersteller:	Nomos
Maße:	13 x 156 x 229 mm
Von/Mit:	Stefan Mayr (u. a.)
Erscheinungsdatum:	23.09.2021
Gewicht:	0,342 kg

Artikel-ID: 119522878

Details

Erscheinungsjahr:	2021
Fachbereich:	Öffentliches Recht
Genre:	Recht
Produktart:	Nachschlagewerke
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Inhalt:	178 S.
ISBN-13:	9783848771325
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Sprache:	Deutsch
Autor:	Mayr, Stefan Thiermann, Arne Schrack, Michael Kiesselbach, Christoph
Hersteller:	Nomos
Maße:	13 x 156 x 229 mm
Von/Mit:	Stefan Mayr (u. a.)
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Gewicht:	0,342 kg

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