Change Control for FDA Regulated Industries | preigu

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Cover: 9781434314673 | Change Control for FDA Regulated Industries | David N. Muchemu | Buch

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Beschreibung

This book accomplishes the following:
.It addresses requirements for Pharmaceutical,Medical Device,Biologics,and Tissue banking change control
.Defines the different phases of the change control life cycle
.Establishes the relationship between risk management,cost of doing business and change control
.Defines regulatory requirements for change control,including requirements for (510k) submission
.Provides tools for risk assesment,and cost/benefit analysis
.Helps the reader design a Change control system that meets and exceeds cGMP requirements

This book accomplishes the following:
.It addresses requirements for Pharmaceutical,Medical Device,Biologics,and Tissue banking change control
.Defines the different phases of the change control life cycle
.Establishes the relationship between risk management,cost of doing business and change control
.Defines regulatory requirements for change control,including requirements for (510k) submission
.Provides tools for risk assesment,and cost/benefit analysis
.Helps the reader design a Change control system that meets and exceeds cGMP requirements

Details

Erscheinungsjahr:	2007
Fachbereich:	Management
Genre:	Wirtschaft
Rubrik:	Recht & Wirtschaft
Medium:	Taschenbuch
Seiten:	148
ISBN-13:	9781434314673
ISBN-10:	1434314677
Sprache:	Englisch
Ausstattung / Beilage:	Paperback
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Muchemu, David N.
Hersteller:	AuthorHouse
Maße:	229 x 152 x 9 mm
Von/Mit:	David N. Muchemu
Erscheinungsdatum:	13.10.2007
Gewicht:	0,226 kg

preigu-id: 108193839

Details

Erscheinungsjahr:	2007
Fachbereich:	Management
Genre:	Wirtschaft
Rubrik:	Recht & Wirtschaft
Medium:	Taschenbuch
Seiten:	148
ISBN-13:	9781434314673
ISBN-10:	1434314677
Sprache:	Englisch
Ausstattung / Beilage:	Paperback
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Muchemu, David N.
Hersteller:	AuthorHouse
Maße:	229 x 152 x 9 mm
Von/Mit:	David N. Muchemu
Erscheinungsdatum:	13.10.2007
Gewicht:	0,226 kg

preigu-id: 108193839

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