Biotecnología Farmacéutica: medicamentos d...

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Beschreibung

Los medicamentos de origen biológico incluyen un amplio espectro de productos: vacunas, alergénos, células, terapias génicas, proteínas recombinantes y productos de origen animal o celular con actividad terapéutica. Las autoridades sanitarias actualizaron los estándares, normas y legislación vigentes. Las nuevas normas para el desarrollo e implementación de métodos y ensayos buscan hacer frente a productos y procesos innovadores que pretendan introducirse en el mercado de la salud. Los medicamentos que contienen IFAs de origen biológico están sujetos a las normativas dispuestas por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica en Disp. Nº 7075/11 y Disp. Nº 3397/12. Estas, establecen los parámetros exigidos para la aprobación del producto que se aplicarán desde el inicio de la investigación de IFAs de origen biológico. En este libro se tratará un ejemplo real y el proceso implementado para asegurar calidad fisicoquímico-farmacéutica y biológica en la etapa pre-clínica, posterior al screening de sustancias y actividad biológica. Se utilizó un IFA de origen bacteriano, producto del metabolismo de bacterias del género Lactobacillus heterofermentativas.

Über den Autor

Licenciada en Biotecnología, Tesista Doctoral. Alberto Nicolás Ramos, Analista Quimico-Bioquímico-Doctor en Bioquímica-Posdoctorado en Tecnología-Investigador Asistente CONICET. Maria Eugenia Sesto Cabral, Química-Farmacéutica-Doctora en Ciencias Químicas-Posdoctorado en Tecnología-Investigador Asistente CONICET.

Details

Erscheinungsjahr:	2013
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Mathematik , Medizin , Naturwissenschaften , Technik
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	116 S.
ISBN-13:	9783659083198
ISBN-10:	3659083194
Sprache:	Spanisch
Ausstattung / Beilage:	Paperback
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Cabrera, Carla A Ramos, Alberto N Sesto Cabral, Maria Eugenia
Hersteller:	Editorial Académica Española
Verantwortliche Person für die EU:	Editorial Academica Espanola, Brivibas Gatve 197, ?-1039 Riga, customerservice@vdm-vsg.de
Maße:	220 x 150 x 7 mm
Von/Mit:	Carla A Cabrera (u. a.)
Erscheinungsdatum:	30.10.2013
Gewicht:	0,191 kg

Artikel-ID: 105598089

Über den Autor

Details

Erscheinungsjahr:	2013
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Mathematik , Medizin , Naturwissenschaften , Technik
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	116 S.
ISBN-13:	9783659083198
ISBN-10:	3659083194
Sprache:	Spanisch
Ausstattung / Beilage:	Paperback
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Cabrera, Carla A Ramos, Alberto N Sesto Cabral, Maria Eugenia
Hersteller:	Editorial Académica Española
Verantwortliche Person für die EU:	Editorial Academica Espanola, Brivibas Gatve 197, ?-1039 Riga, customerservice@vdm-vsg.de
Maße:	220 x 150 x 7 mm
Von/Mit:	Carla A Cabrera (u. a.)
Erscheinungsdatum:	30.10.2013
Gewicht:	0,191 kg