Audits in GCP and Beyond | Taschenbuch

Um unseren Shop nutzen zu können, müssen Sie Javascript in Ihrem Browser aktivieren.

Cover: 9783871934100 | Audits in GCP and Beyond | Methods and Experiences | Taschenbuch

Dekorationsartikel gehören nicht zum Leistungsumfang.

Sprache: Deutsch

78,11 €*

inkl. MwSt.

Versandkostenfrei per Post / DHL

auf Lager, Lieferzeit 1-2 Werktage

Sie können kein Produkt in den Warenkorb legen, da Javascript und technisch notwendige Cookies aktiviert sein müssen.

Kategorien:

Beschreibung

Audits stellen ein wichtiges Tool für die Qualitätssicherung in der Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Hinblick auf das Wohlergehen der Studienteilnehmer, der Integrität und Validität der Studienergebnisse sowie der Transparenz von Prozessen dar.Das vorliegende Buch bietet bereits in der 3., überarbeiteten und erweiterten Auflage einen umfassenden Überblick über die Methoden und Verfahren des Auditing im klinischen Bereich (GCP) sowie den daran anknüpfenden Bereichen, wie z. B. der Herstellung (GMP), der Pharmakovigilanz (GVP), der Labore (GCLP) sowie bei Nicht Interventionellen Studien (NIS) und Studien mit Medizinprodukten. Alle Phasen von der Planung bis zum Abschluss werden beschrieben und die verschiedenen Audit-Typen in klinischer Forschung und verwandten Gebieten vorgestellt. Weitere Bereiche sind das Auditieren von Computersystemen und Archiven. Auch die Themen Risikomanagement und Inspektionen werden hier angesprochen. Jeder, der in der Pharma-/Biotech-Branche, in Contract Research Organisations (CROs) und Hochschulinstitutionen oder kommerziellen Einrichtungen tätig ist, profitiert vom umfassenden Knowhow der Autoren, die ihre ganze QA-Erfahrung in allen Bereichen des Auditing hier offerieren. Auditoren können ihr Fachwissen vertiefen und erweitern; wer ein Audit erwartet, erfährt, worauf Auditoren in den unterschiedlichen Audits das Augenmerk richten.

Erscheinungsjahr:	2015
Fachbereich:	Chemische Technik
Genre:	Technik
Rubrik:	Naturwissenschaften & Technik
Medium:	Taschenbuch
Seiten:	334
Reihe:	pharmind serie dokumentation
Inhalt:	334 S.
ISBN-13:	9783871934100
ISBN-10:	3871934100
Sprache:	Deutsch
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Herausgeber:	German Society for Good Research Practice (DGGF)
Auflage:	3. neu bearbeitete und erweiterte Auflage 2015
Hersteller:	Editio Cantor ECV Editio Cantor Verlag GmbH pharmind serie dokumentation
Maße:	211 x 146 x 20 mm
Erscheinungsdatum:	20.09.2015
Gewicht:	0,536 kg

Ähnliche Produkte